Réunion des groupes techniques de travail pour finaliser les documents techniques pour l'harmonisation de la réglementation des médicaments dans l'espace CEDEAO
Bobo-Dioulasso - L'Organisation Ouest Africaine de la Santé (OOAS) et l'Union Economique et Monétaire Ouest Africaine (UEMOA) se sont réunies en 2014, sous le leadership de la CEDEAO, et se sont accordés sur une feuille de route pour la mise en œuvre de l’initiative d'harmonisation de la règlementation des médicaments dans la région ouest-africaine.
Sur une période de cinq ans, ce partenariat a produit plusieurs résultats, parmi lesquels on peut citer la mise en œuvre du projet Harmonisation de la Réglementation des Médicaments en Afrique de l’Ouest (WA-MRH), du Comité Régional de Pilotage dudit projet comprenant les quinze (15) autorités nationales de réglementation pharmaceutique (ANRP) des États membres, l'OOAS, l'UEMOA et les partenaires du Programme Africain d’Harmonisation de la Réglementation des médicaments (AMRH) ; l'installation des sept (7) groupes techniques de travail (GTT) qui sont : (i) l'évaluation des dossiers de demande enregistrement des médicaments (Homologation), (ii) Bonnes pratiques de fabrication et inspections (BPF/Inspections), (iii) Essais cliniques et pharmacovigilance (EC/PV), (iv) Laboratoire de contrôle qualité (LCQ), (v) Système de gestion de la qualité (SMQ), (vi) Système de gestion de l'information (SMI) et (vii) Politique, réglementation et législation (PLR), dont le rôle est de fournir l’appui technique nécessaire à la mise en œuvre des différentes missions réglementaires et de proposer les principes directeurs, y compris les guides, les directives, les procédures et les manuels de en soutien à l’harmonisation de la règlementation des médicaments (MRH).
Parmi les autres fruits de la relation OOAS/UEMOA figurent la finalisation d'un document technique commun harmonisé (CTD) qui a été adopté par la 19ème session ordinaire de l'Assemblée des Ministres de la Santé (AMS) à Banjul, Gambie, le 8 juin 2018 à l'usage des Etats Membres ; la formation des régulateurs et des industries pharmaceutiques locales sur l’utilisation du CTD harmonisé et le développement de plus de cent trente-trois documents techniques régionaux pour soutenir les activités du MRH.
Pour assurer davantage la réalisation de l'un des points forts de l'initiative d'harmonisation de la réglementation des médicaments, qui est l'évaluation conjointe des dossiers de produits médicaux par les quinze (15) Autorités nationales de réglementation des médicaments de la CEDEAO, il s’est tenu à Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, du 13 au 17 mai 2019 la réunion des GTT en vue de finaliser la procédure qui sera suivie pour l'enregistrement conjoint régional, développer l’avis à manifestation d’intérêt, conclure l'évaluation de deux médicaments (le gel de chlorhexidine et la perfusion de fluconazole), et finaliser la politique et la réglementation pharmaceutiques régionales qui permettront de renforcer ces processus.
Nous sommes impatients de voir la mise en œuvre intégrale du CTD harmonisé de la CEDEAO afin d’améliorer l'accès aux médicaments essentiels dans la région de l'Afrique de l'Ouest.
